การศึกษาประสิทธิผลของการใช้น้ำมันกัญชาในผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับ

Abstract

This research is Quasi-experiment study sought to determine the Effectiveness of cannabis oil [ DTAM GANJA OIL (Deja formula)] compare to Standard treatment in Insomnia. The study was an open - label randomization - controlled trial in subject aged 25 to 60 years, who were diagnosed with Chronic Insomnia and were recruited from Hadsamran hospital in December 2023 to February 2024. Patients were random by simple random sampling into two treatment groups. The first is experimental group (G1) was treated with cannabis oil [DTAM GANJA OIL (Deja formula)]. The second is control group (G2) was standard treatment, which Larazepam 0.5 mg is the current standard treatment in Hadsamran hospital period of time 4 weeks. Assessment of the medication’s efficacy was using questionnaire for level severity sleep by Insomnia Severity Index (ISI), questionnaire for quality of sleep by the Thai version Pittsburgh sleep quality index (T-PSQI) and questionnaire for quality of life (EQ-5D5L). The efficacy was evaluated by comparing the result after patients being treated 4 weeks. The result among 72 patients, 77.8 percent were females. Their average age was 49.39±8.13year-old. The compared between group by Mann-Whitney U test, the result ISI, PSQI G1 score median average decrease more G2 was statistically significant p≤0.05 (p=0.001), but Interpret ISI results G1 and G2 is Subthreshold insomnia level and PSQI results is Good sleep to both group. And the result quality of life from the data collected by EQ-5D-5L questionnaire showed that the utility measurement is increase both was not statistically significant p≤0.05 (p = 0.721) and laboratory result Liver and Renal function Test are AST, ALT, ALP, BUN, Cr and eGFR before-after treat in each group was not statistically significant. In part of side effect, No serious adverse events were reported. Eleven mild, nonserious event were report (6 during G1). This study showed that treating the patients of Insomnia with cannabis oil [DTAM GANJA OIL (Deja formula)] was able to improve patient’s level severity of sleep, quality of sleep and quality of life no different Standard treatment. So, cannabis oil [DTAM GANJA OIL (Deja formula)] should be considered as an alternative treatment.

การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของน้ำมันกัญชาสูตรอาจารย์เดชาเปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐานในผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับในโรงพยาบาลหาดสำราญเฉลิมพระเกียรติ ๘๐ พรรษา ด้วยการวิจัยแบบสุ่มมีกลุ่มเปรียบเทียบ โดยคัดเลือกผู้วิจัยที่มีอายุช่วง 25 ปี ถึง 60 ปี ที่ได้รับการตรวจประเมินจากแพทย์แผนปัจจุบัน เป็นโรคนอนไม่หลับเรื้อรัง ช่วงเดือนธันวาคม 2566 ถึงเดือน กุมภาพันธ์ 2567 แล้วทำการสุ่มอย่างง่ายเป็น 2 กลุ่มคือกลุ่มทดลองได้รับยาน้ำมันกัญชาสูตรอาจารย์เดชา ขนาด 5 หยด (เทลงช้อน) รับประทานก่อนนอน และกลุ่มควบคุมได้รับยาตามมาตรฐานของโรงพยาบาล คือ ยา Lorazepam ขนาด 0.5 มก. ซึ่งขณะทำการวิจัยได้กำหนดเป็นยามาตรฐาน รับประทานวันเว้นวัน ติดต่อกันเป็นเวลา 4 สัปดาห์ เก็บข้อมูลโดยใช้แบบประเมินระดับความรุนแรงของโรคนอนไม่หลับ (Insomnia Severity Index: ISI), คุณภาพการนอนหลับ (The Pittsburgh Sleep Quality Index : PSQI), คุณภาพชีวิต (EQ-5D-5L) และแบบบันทึกอาการข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา พบว่า จากผู้เข้าร่วมวิจัยจำนวน 72 คน แบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มละ 36 คน เป็นเพศหญิงร้อยละ 77.80 เพศชายร้อยละ 22.20 มีอายุเฉลี่ยที่ 49.39±8.13 เมื่อเปรียบเทียบระดับความรุนแรงของโรคนอนไม่หลับ (ISI) และคุณภาพการนอนหลับ (PSQI) ระหว่างกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุม โดยใช้สถิติ Mann-Whitney U test พบว่า ค่ามัธยฐานลดลงทั้งสองกลุ่มแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ p≤0.05 (p=0.001) โดยกลุ่มทดลองลงลงมากกว่ากลุ่มควบคุม หลังแปลผลทั้งสองกลุ่มมีระดับความรุนแรงของโรคนอนไม่หลับที่ระดับมีอาการน้อยและมีคุณภาพการนอนหลับในระดับดีเหมือนกันทั้งสองกลุ่ม ในส่วนของคุณภาพชีวิต (EQ-5D-5L) ทั้งสองกลุ่มมีค่าอรรถประโยชน์หลังการรักษาเพิ่มขึ้นไม่มีความแตกต่างกันทางสถิติ p≤0.05 (p = 0.721) เช่นเดียวกับไม่พบความผิดปกติของการทำงานของตับและการทำงานของไต AST, ALT, ALP, BUN, Cr และ eGFR หลังการรักษาไม่มีความแตกต่างกันทางสถิต ในส่วนของอาการข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์ จากการใช้ยา พบว่า ทั้งสองกลุ่มมีอาการข้างเคียงที่ไม่รุนแรง ประกอบด้วยอาการปากแห้ง คอแห้ง อาการง่วงนอนและมึนศีรษะเล็กน้อยและไม่เป็นอันตราย การศึกษาครั้งนี้บอกได้ว่าการใช้น้ำมันกัญชาสูตรอาจารย์เดชา มีผลทำให้ระดับความรุนแรงของโรคนอนไม่หลับ คุณภาพการนอนหลับ คุณภาพชีวิตดีขึ้น และมีความปลอดภัยไม่แตกต่างกับการรักษาตามมาตรฐานซึ่งและสามารถพิจารณาเป็นทางเลือกให้กับผู้ป่วยได้